Dánská farmaceutická společnost Biotie Therapies Corp., dnes oznámila, že její partner, finská farmaceutická společnost Lundbeck (www.lundbeck.com) podal žádost o registraci přípravku (marketing authorization application - MAA) k Evropské lékové agentuře (EMA) pro svůj nový Ligand opioidních receptorů Selincro™ (nalmefene) určený k léčení závislosti na alkoholu. Jeho registrační dokumentace byla již přijata EMA.
Timo Veromaa, CEO Biotie k tomu řekl: „Dostupnost léčiva Selincro™ v Evropě je významným krokem v novém způsobu léčení závislosti na alkoholu. Stávající léky vyžadovaly abstinenci, jejíž dodržování bylo někdy velmi obtížné. Selincro™ nabízí pacientům řešení, které jim dovoluje brát lék v potřebném dávkování, vedoucí k postupnému snížení spotřeby alkoholu a omezuje počet dnů s těžkou potřebou pití“.
Lundbeck plánuje prezentaci tohoto léčiva a jeho účinnosti a bezpečnosti na podkladě provedené fáze 3 klinických testů na 20. Evropském kongresu psychiatrů v Praze 3. – 6. března 2012 v Praze.
(c) Copyright 2010 CHEMagazín